商洛出臺(tái)十項(xiàng)措施支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

為全面深化藥械監(jiān)管改革，推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)中省深化藥械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)要求，近日，商洛市市場監(jiān)管局結(jié)合實(shí)際，制定出臺(tái)了支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展十項(xiàng)措施。

這些措施緊密結(jié)合市場監(jiān)管部門職能職責(zé)，堅(jiān)持小切口入手，以高質(zhì)量監(jiān)管和服務(wù)助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。一是提前介入與上門服務(wù)，對(duì)藥械生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)項(xiàng)目從規(guī)劃設(shè)計(jì)介入，全程指導(dǎo)服務(wù)，以服務(wù)前移的方式助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目順利推進(jìn)。二是開辟綠色通道，對(duì)符合醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策的企業(yè)，主動(dòng)協(xié)調(diào)辦理藥械相關(guān)許可（備案）手續(xù)。對(duì)委托檢驗(yàn)、藥械研發(fā)、執(zhí)法辦案抽檢、假劣藥械認(rèn)定等第一時(shí)間優(yōu)先受理，提高服務(wù)質(zhì)效。三是加強(qiáng)跟蹤服務(wù)與技術(shù)支持，在企業(yè)建設(shè)或發(fā)展過程中，加強(qiáng)跟蹤服務(wù)，及時(shí)協(xié)調(diào)解決企業(yè)在技術(shù)及申報(bào)過程中遇到的困難和問題。四是優(yōu)化審評(píng)審批，實(shí)行藥械行政許可（備案）全程網(wǎng)上辦理，推進(jìn)營業(yè)執(zhí)照與藥械經(jīng)營許可證并聯(lián)申報(bào)審批等，提高辦事效率。五是推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入，提升藥械研發(fā)創(chuàng)新能力，引導(dǎo)企業(yè)采取資產(chǎn)重組、資源整合、多元化發(fā)展、培育優(yōu)勢特色品種等方式增強(qiáng)實(shí)力和競爭力。六是強(qiáng)化監(jiān)管與保障安全，強(qiáng)化藥械質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊藥械違法違規(guī)行為，堅(jiān)決守牢安全底線。七是完善技術(shù)支撐服務(wù)體系，在鞏固藥品檢驗(yàn)檢測能力達(dá)標(biāo)認(rèn)證基礎(chǔ)上，拓展檢測范圍和項(xiàng)目，建立市級(jí)醫(yī)療器械和化妝品檢驗(yàn)檢測中心，或鼓勵(lì)國內(nèi)龍頭檢測技術(shù)機(jī)構(gòu)在商洛設(shè)立分支機(jī)構(gòu)，填補(bǔ)商洛醫(yī)療器械和化妝品檢測空白。八是強(qiáng)化產(chǎn)權(quán)保護(hù)和質(zhì)量品牌創(chuàng)建。做好商洛道地藥材國家地理標(biāo)志證明商標(biāo)認(rèn)證和產(chǎn)品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，指導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)中藥材GAP基地建設(shè)，鼓勵(lì)中藥飲片企業(yè)開展“趁鮮加工”試點(diǎn)，指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)開展質(zhì)量品牌創(chuàng)建活動(dòng)，不斷提升藥品質(zhì)量品牌和產(chǎn)品競爭力。九是多方爭取項(xiàng)目資金支持，對(duì)藥械企業(yè)開展新藥研發(fā)、優(yōu)勢品種二次開發(fā)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、中藥配方顆粒研發(fā)、申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等項(xiàng)目，主動(dòng)協(xié)助企業(yè)爭取項(xiàng)目獎(jiǎng)補(bǔ)資金。十是支持中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù)和傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論相結(jié)合的方法，開展創(chuàng)新中藥研究，開發(fā)研究中藥新品種。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用經(jīng)典名方等加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)制劑研發(fā)和應(yīng)用。鼓勵(lì)中藥龍頭企業(yè)開展中藥配方顆粒研發(fā)、中藥提取物、特色優(yōu)勢品種二次開發(fā)等。加大協(xié)調(diào)力度，積極爭取將中藥配方顆粒、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑、創(chuàng)新藥械納入醫(yī)保支付范圍等。

下一步，商洛市市場監(jiān)管局將以藥械監(jiān)管改革為契機(jī)，持續(xù)推進(jìn)“小切口”改革，統(tǒng)籌監(jiān)管與服務(wù)、發(fā)展與質(zhì)效，全面提升服務(wù)效能，為推進(jìn)“一都四區(qū)”建設(shè)和健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)市監(jiān)力量。